Prisys Biotechspecijalizirao se za napredna istraživanja neljudskih primata (NHP), iskorištavanjemodeli majmuna cynomolgusi translacijske platforme za podršku pretkliničkom razvoju lijekova. WithAAALAC puna akreditacija, podržavamo najviše standarde dobrobiti životinja i naučne strogosti, omogućavajući globalnim biofarmaceutskim kompanijama da generiraju pouzdane, klinički prevodive podatke.
Zašto su studije o biodistribuciji važne
Studije biodistribucije su kamen temeljac pretkliničkih istraživanja. Oni pružaju kritički uvid uapsorpcija, distribucija, metabolizam i izlučivanje (ADME)profil kandidata za lijek-posebno njihovu lokalizaciju i kinetiku unutar ciljnih organa i tkiva.
Cynomolgus majmuni, zbog njihoveblisku genetsku, fiziološku i patološku sličnost s ljudima, služe kao model bez premca za predviđanje ponašanja ljudi narkotika. Ove studije su neophodne za:
- Smanjenje stope neuspjeha kliničkih ispitivanja
- Razumijevanje mehanizama djelovanja
- Optimiziranje režima doziranja
- Procjena sigurnosti i podrškeIND podnesci
Prisys Biotech-ove osnovne platforme za studije biodistribucije
1. Napredno snimanje i analiza
- MRI & CT: Opremljen sa1,5T visoko{1}}MRI poljaiCT sa 40 rezova, nudimo skeniranje visoke-rezolucije sa naprednom naknadnom-obradom (3D-ASL, analiza perfuzije, kvantifikacija masti, analiza plućnih nodula, cerebralna perfuzija, itd.).
- PET-CT / PET-MR / SPECT: Kroz saradnju sa bolnicama, Prisys nudi radioaktivno označene studije praćenja zakvantitativna biodistribucija i evaluacija metabolizma. Na primjer, planirane studije uključuju [18F]-obilježeni insulin PET-CT za nazalno-do-isporuku u mozak.
2. Precizna isporuka lijeka do ciljanih organa
- iMRI{0}}Vođena isporuka lijekova: Omogućava prvi intraoperativni MRI{0}}sistem u Azijitačnost ispod{0}}milimetaraza mozak-ciljanu isporuku, u kombinaciji sakonvekcijom{0}}poboljšana isporuka (CED). Ova platforma je primijenjena uprogrami genske terapije(npr. AMT-130 za Huntingtonovu bolest).
- DSA{0}}Vođena perfuzija organa: Digitalna subtrakciona angiografija osigurava precizno vaskularno ciljanje za cerebralnu i kardiovaskularnu isporuku lijekova.
- Dostava iz nosa{0}}u-mozak (N2B).: Optimizirani uređaji i procjene slika podržavaju strategije isporuke lijekova CNS-u.
- Intratekalna (IT) administracija: Omogućava procjenu direktnih efekata na CNS, uključujući procjene zasnovane na EEG-u.
3. Sveobuhvatno prikupljanje bio- uzoraka i analize
- Uzorkovanje: Serum, plazma, CSF, biopsije jetre, bubrežno tkivo, retina, urin, feces i uzorci sluzokože.
- U-kućni testovi: Hematologija, biohemija, koagulacija, protočna citometrija, profiliranje citokina, IHC, HE bojenje, RT-qPCR.
- Kolaborativno testiranje: LC-MS, ELISpot i napredne bioanalitičke usluge sa partnerskim laboratorijama.
Primjeri primjene
- Neurološki poremećaji i genska terapija: iMRI{0}}vođena intracerebralna injekcija za oligo, omogućavamapiranje biodistribucije u stvarnom-vremenu.
- Dostava iz nosa-u-mozak: Procjena novih uređaja za efikasan transport lijekova u CNS, potvrđenih CT i fMRI.
- PK & studije biodistribucije: Za procjenu biodistribucije jetre i PK plazme korištenjem biopsija i serijskog uzorkovanja.
- Bolest bubrega i transplantacija: Korištenje MRA i histopatologije za procjenu perfuzije grafta i učinaka lijeka na odbacivanje i fibrozu.
Zašto biti partner sa Prisys Biotech
- NHP istraživački centar: Objekat od 4.000 m² za smeštaj do 500 cynomolgus majmuna sa potpunim hirurškim, slikovnim i intenzivnim mogućnostima.
- Iskusan multidisciplinarni tim: Kliničari, farmakolozi, veterinari i translacijski naučnici sa dokazanom ekspertizom u velikim-istraživanjima na životinjama.
- Fleksibilni modeli saradnje: Od dizajniranog dizajna studije do kraja-do-krajnjih pretkliničkih paketa koji premošćuju pretkliničke i kliničke faze.
Zaključak
Integracijom naprednog snimanja, precizne isporuke lijekova i robusnih analitičkih platformi,Prisys Biotechisporučuje visoko-kvalitetne translacijske podatke o biodistribuciji. Naši modeli majmuna cynomolgus osnažuju globalne farmaceutske kompanije da ubrzaju razvoj lijekova, poboljšaju kliničku relevantnost i smanje translacijske rizike.
📩 Kontaktirajte nas nabd@prisysbiotech.comda istraže mogućnosti saradnje.
