Ispitivanje toksičnosti pojedinačne doze i ponovljene doze

Prisys Biotech se specijalizirao za provođenje testova toksičnosti ponovljenih doza koji daju robusne podatke testiranja sigurnosti za razvoj lijekova. Ove studije igraju ključnu ulogu u informiranju ključnih razvojnih odluka, a Prisysovo iskustvo u toksičnosti ponovljenih doza podržava donošenje odluka na temelju podataka. Prisys zapošljava tim toksikologa i kliničara koji rade zajedno na dizajniranju studija toksičnosti ponovljenih doza. Ovaj proces dizajna uzima u obzir dostupne farmakodinamičke, farmakokinetičke i toksikološke informacije iz prethodnih studija, kao i namjeravanu kliničku upotrebu.

Testovi toksičnosti ponovljenih doza obično traju između 2 do 6 sedmica, a identificiranje biomarkera i drugih važnih translacijskih krajnjih točaka tokom pretkliničkih toksikoloških studija prije kliničkih ispitivanja može smanjiti rizik. Prisys-ovi stručnjaci za testiranje sigurnosti mogu sarađivati ​​s timovima za razvoj lijekova kako bi utvrdili opće principe i dizajn testova toksičnosti ponovljenih doza. Ovo uključuje odabir vrste, veličinu grupe za liječenje, trajanje liječenja, učestalost i način primjene, kao i relevantna zapažanja u životu i krajnje krajnje točke na osnovu svojstava proizvoda za testiranje i namjeravane kliničke upotrebe. Prisys također nudi specijalizirane krajnje točke zasnovane na farmakologiji proizvoda za testiranje kroz svoje usluge laboratorija za toksikologiju.

Popularni tagovi: ispitivanje toksičnosti jednokratne i ponovljene doze, Kina, istraživanje, studija, majmun, genska terapija