Nove i izmijenjene aplikacije

U razvoju novih lijekova, indikacije bolesti se tipično biraju radi maksimalne efikasnosti u dobijanju odobrenja za lijek, dok se dodatne indikacije mogu razmotriti na osnovu značajnih podataka koji potvrđuju klinička ispitivanja ili studije nakon odobrenja. Ovo je posebno relevantno kada se indikacije bolesti suočavaju sa značajnim izazovima u provedbi kliničkih ispitivanja, kao što su kronične bolesti, sekundarne bolesti, isključene podpopulacije pacijenata, sindromi disfunkcije organa i smrtonosne ili sporadične bolesti.

Studije na neljudskim primatima (NHP) mogu pružiti efikasan način da se uvjerljivo demonstrira izvodljivost novih primjena u okruženju koje je blisko kliničkom okruženju.

• Spontane bolesti kod majmuna, kao što su gojaznost, masna jetra, dijabetes, neplodnost, osteoartritis, hronična dijareja, koagulopatija, dismenoreja, depresija, benigna hiperplazija prostate, bolesti povezane sa godinama itd.

• Sporadične i urgentne bolesti: akutno zatajenje organa, šok, moždani udar i rane….

• Prateći primarnu bolest, indikacije sekundarne bolesti mogu olakšati proučavanje ciljane terapije, kao i blagotvornih efekata u liječenju sekundarne bolesti

• Diferencijacija i precizne primjene: alergija, transplantacija organa, lokalni imunitet i rak dojke….

• Primjena lijekova u posebnim populacijama: trudnoća, infantilna, maloljetnička i razvojna, fiziološka,….

• Primjena lijekova u podpopulacijama bolesti: imunodeficijencija, hronične bolesti, nedovoljna funkcija organa i faze prije bolesti….

• Medicinski aparati: hirurške procedure, lokalne intervencije organa, slikovne analize i pregledi…

Popularni tagovi: nove i modificirane aplikacije, Kina, istraživanje, proučavanje, majmun, genska terapija