Kakav je farmakokinetički profil inhalacijskih lijekova?

Farmakokinetički (PK) profil inhalacijskih lijekova je složeno područje razvoja lijekova s ​​velikim ulozima, posebno kada se prelazi sa stolne na kliničku primjenu. Kao vodeći pretklinički CRO specijaliziran za velike životinjske modele, Prisys Biotech nudi napredne platforme za primate koji nisu ljudi (NHP) dizajnirane da premoste jaz između početnog otkrića i kliničke učinkovitosti kod ljudi.

Inhalirani lijekovi su kritični za liječenje respiratornih stanja kao što su astma, kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB) i plućna fibroza. Ovaj način primjene nudi brz početak djelovanja i ciljanu isporuku u pluća uz značajno smanjenje sistemskih nuspojava.

U Prisys-u, naše PK usluge prevazilaze standardne studije ADME (apsorpcija, distribucija, metabolizam i izlučivanje). Koristimo Cynomolgus majmune – koji dijele visoku fiziološku i genetsku homologiju s ljudima – kako bismo pružili translacijske podatke koji precizno predviđaju ponašanje lijeka u kliničkim okruženjima.

Apsorpcija lijeka u plućima je olakšana velikom površinom i bogatom opskrbom krvlju. U Prisys-u koristimo specijalizirane tehnike isporuke za optimizaciju i mjerenje ovog procesa:

• Napredna isporuka aerosola:Koristimo precizne sisteme za inhalaciju suhog praha ili tečnog aerosola kako bismo osigurali kontrolirano taloženje.
• Intratrahealna (IT) administracija:Za jedinjenja koja zahtevaju lokalizovane visoke koncentracije, naše IT usluge doziranja pružaju direktnu isporuku u donji respiratorni trakt.
• Inovacija od nosa do mozga (N2B):Osim tradicionalne isporuke pluća, naša N2B platforma istražuje olfaktorni put kao alternativu za lijekove koji ciljaju na centralni nervni sistem (CNS), zaobilazeći krvno-moždanu barijeru (BBB).

Jednom apsorbirani, inhalirani lijekovi se distribuiraju kroz plućno tkivo i na kraju u sistemsku cirkulaciju. Prisys se razlikuje po tome što nudi kliničko praćenje i snimanje visoke rezolucije za praćenje ove distribucije:

• Precizno snimanje:Koristimo CT, MRI i ultrazvučno vođene tehnike za vizualizaciju strukturnih promjena pluća i praćenje efekata lijekova u realnom vremenu.
• Bronhoalveolarno ispiranje (BAL):Naši istraživači izvode serijski BAL za prikupljanje tekućine iz plućne sluznice, dajući direktne podatke o lokalnim koncentracijama lijekova i inflamatornim biomarkerima.

Dok je jetra primarno metaboličko središte, pluća posjeduju specifične enzimske sposobnosti koje mogu promijeniti bioraspoloživost lijeka. Prisys pruža sveobuhvatno PK/PD modeliranje za razumijevanje ovih lokalnih metaboličkih interakcija. Naša ekspertiza za biouzorkovanje osigurava da prikupljamo tačne podatke na različitim matricama – uključujući krv, urin i plućno tkivo – kako bismo mapirali potpuni profil eliminacije vašeg kandidata.

Proučavanje inhaliranog PK predstavlja značajne izazove, od mjerenja taloženja u plućima do uzimanja u obzir fiziološke varijabilnosti. Prisys rješava ove prepreke kroz:

• Modeli stanja bolesti:Nudimo validirane NHP modele za astmu i plućnu fibrozu (prouzrokovanu bleomicinom), omogućavajući vam da proučavate PK u okruženju koje oponaša strukturu bolesnih pluća pacijenta.
• Uzorkovanje na više ruta:Naša sposobnost istovremenog uzimanja uzoraka krvi i likvora ili intratekalnog doziranja pruža holistički pogled na sistemsku i kompartmentalnu izloženost.

Razumijevanje PK profila inhalacijskih terapija je bitno za optimizaciju režima doziranja i osiguravanje sigurnosti. Udruživanjem s Prisys Biotech, farmaceutske kompanije dobijaju pristup translacijskoj platformi koja smanjuje rizik od kliničkog neuspjeha. Naši NHP modeli pružaju „ljudski“ kontekst neophodan za preciziranje formulacije i doziranja prije ulaska u ispitivanja na ljudima.

Farmakokinetika inhalacijskih lijekova zahtijeva specijaliziranu stručnost i životinjski model visoke vjernosti. Prisys Biotech je posvećen pružanju visokokvalitetnih podataka i translacijskih uvida potrebnih za unapređenje sljedeće generacije respiratornih i sistemskih inhalacijskih terapija.

Zainteresovani ste za optimizaciju PK profila vašeg inhaliranog lijeka? Kontaktirajte naš stručni tim danas kako biste razgovarali o dizajnu vašeg studija i kako naše NHP platforme mogu ubrzati vaše razvojne ciljeve.

Kontaktirajte Prisys Biotech

Reference

Rowland, M., & Tozer, TN (2011). Klinička farmakokinetika i farmakodinamika: koncepti i primjene. Lippincott Williams & Wilkins.

Newman, SP i Benfield, P. (1987). Taloženje aerosola u respiratornom traktu: pregled teorija i mjerenja. Kritički pregledi u terapijskim sistemima nosača lijekova, 4(1), 37 - 93.